Katsetati uudse rakuravimi tootmist

Detsembris viidi Regionaalhaiglas CAR-T projekti raames läbi esimene uudse ravimi täismahus testtootmine, mis tähistas olulist verstaposti teel CAR-T ravi kasutuselevõtuni Eestis ning võimaldas esmakordselt hinnata kogu loodud tootmissüsteemi toimimist tervikuna. 

Viimastel aastakümnetel on vähiravi teinud murrangulisi edusamme, tuues esile uued, sihipärased ravivõimalused. Üheks läbimurdeliseks meetodiks on CAR-T rakuravi: patsiendi enda T-rakud muundatakse geneetiliselt nii, et need tunneksid vähirakke sihipäraselt ära ja hävitaksid need. 

Sellise ravi kasutuselevõtt eeldab aga märkimisväärset tehnoloogilist ja organisatsioonilist valmisolekut. Selleks on Tartu Ülikooli Kliinikum, Regionaalhaigla ja Icosagen teinud pikaajaliselt tihedalt koostööd ning oleme jõudnud hetke, kus tehtud töö annab esimesi konkreetseid tulemusi ja kinnitab, et kodumaine võimekus ei ole kauge unistus, vaid saavutatav reaalsus. 

CAR-T rakuravi avab Eesti patsientidele uue ravivõimaluse olukordades, kus senised ravimeetodid ei ole andnud soovitud tulemust. Seni on sellise ravi saamine eeldanud selle korraldamist välismaal, kuid nüüd liigume sammu lähemale sellele, et vajalik võimekus oleks olemas ka koduhaiglas. 

Tegemist ei ole lahendusega, mida saab „valmis osta“ – CAR-T ravi eeldab, et haiglas on olemas sobivad ruumid, selged protsessid, kontrollitud kvaliteet ning inimesed, kes oskavad ja julgevad koos töötada uuel viisil. Nende eelduste kujundamine on nõudnud Regionaalhaigla, Icosageni ja Tartu Ülikooli Kliinikumi pikka ja süsteemset koostööd ning kätte on jõudnud hetk, mil tehtud töö pandi proovile. 

Tulemus ületas ootusi 

Testtootmise protsessi käigus tekkinud väljakutsetele leiti kiiresti ühised lahendused, koguti väärtuslikke õppetunde ning tulemus ületas ootusi: valmis 6 miljardit CAR-T rakku, millest 53% olid CAR-positiivsed. 

Patsiendile doosi valmistamiseks läheb vaja 1 miljon CAR-T rakku patsiendi kilogrammi kehakaalu kohta (st näiteks 70 kg patsient vajab 70 miljonit CAR-T rakku), seega valmis tohutu kogus rakke, millest saaks valmistada väga suurel hulgal doose, kuigi vaja läheb vaid ühte. Selline saavutus kinnitab, et tehtud töö kandis vilja: haiglas loodud võimekus toimib. Sedavõrd suur edasiminek sai võimalikuks üksnes tänu meeskondade tihedale koostööle, paindlikkusele ja valmisolekule õppida midagi uut. Järgmised sammud projektis keskenduvad tootmisprotsessi täiustamisele ja valideerimisele, et ühel päeval saaks CAR-T ravi pakkuda Eestis kohapeal, tuues uut lootust patsientidele, kes seda kõige rohkem vajavad. 

Artikkel ilmus Regionaalhaigla ajakirjas 2026/1: www.regionaalhaigla.ee/haiglast/ajakiri